Testador de Desempenho de Parafusos Ósseos

　　O Banco de Ensaio de Desempenho Integral de Parafusos Ósseos é um dispositivo de ensaio especializado concebido para avaliar múltiplas propriedades mecânicas de implantes ortopédicos — parafusos ósseos (parafusos ósseos corticais, parafusos ósseos esponjosos, etc.). Este equipamento integra múltiplas funções de ensaio para avaliar de forma abrangente o desempenho mecânico dos parafusos ósseos, assegurando a sua fiabilidade e segurança em aplicações clínicas.

　　Ensaio de resistência torsional: fixar a cabeça do parafuso e aplicar carga torsional à haste do parafuso; registar a curva torque-ângulo de torção para determinar o torque de rutura.

　　Ensaio de desempenho de auto-roscagem: inserir o parafuso em material ósseo simulado pré-perfurado a uma velocidade de rotação constante; registar a variação do torque durante a inserção; o torque de auto-roscagem de pico reflete o desempenho de auto-roscagem.

　　Ensaio de torque de inserção e extração: inserir o parafuso em material ósseo simulado até uma profundidade especificada (torque de inserção) e depois inverter para extrair (torque de extração), a fim de avaliar a estabilidade da fixação.

O Banco de Ensaio de Desempenho Integral de Parafusos Ósseos cumpre normalmente as seguintes normas nacionais e internacionais:

N.º da norma	Nome da norma	Conteúdo do ensaio
ASTM F543	Especificação e métodos de ensaio normalizados para parafusos ósseos médicos metálicos	Métodos de ensaio de torção, auto-roscagem e torque de inserção/extração para parafusos ósseos metálicos
ISO 6475	Implantes cirúrgicos — Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica — Requisitos mecânicos e métodos de ensaio	Requisitos mecânicos e métodos de ensaio para parafusos ósseos metálicos de rosca assimétrica
YY/T 0662	Implantes cirúrgicos — Parafusos ósseos metálicos com rosca assimétrica — Requisitos mecânicos e métodos de ensaio	Norma setorial chinesa correspondente à ISO 6475
ASTM F1839	Especificação normalizada para espuma rígida de poliuretano utilizada como material de referência para o ensaio de dispositivos e instrumentos ortopédicos	Especificação para espuma rígida de poliuretano utilizada como material ósseo simulado para ensaios

Parâmetro	Especificação
Unidades	N•m, kg•cm, lb•in, N, kg
Resolução	0.01
Faixa de força axial	0 – 100 kg
Precisão do sensor de força axial	Classe 0,5
Faixa de torque	0 – 20 N·m
Classe de precisão do sensor de torque	< 0,5% E.C. (escala completa)
Faixa de velocidade de elevação	1 – 500 mm/min (regulação de velocidade contínua)
Precisão da velocidade	±2 mm/min
Curso efetivo de elevação	300 ± 10 mm (extensível conforme necessário)

Parâmetro

Especificação

Unidades

N•m, kg•cm, lb•in, N, kg

Resolução

0.01

Faixa de força axial

0 – 100 kg

Precisão do sensor de força axial

Classe 0,5

Faixa de torque

0 – 20 N·m

Classe de precisão do sensor de torque

< 0,5% E.C. (escala completa)

Faixa de velocidade de elevação

1 – 500 mm/min (regulação de velocidade contínua)

Precisão da velocidade

±2 mm/min

Curso efetivo de elevação

300 ± 10 mm (extensível conforme necessário)